Discover and read the best of Twitter Threads about #EMA

Most recents (24)

1/ Es dürfte sich inzwischen bis zu #BioNTech/#Pfizer herumgesprochen haben, dass es eine Diskussion gibt um einen potentiellen Zusammenhang zw. der massenhaften Verabreichung der #Covid19-#Impfstoffe und einer in vielen Ländern beobachteten anhaltenden #Übersterblichkeit. …
2/ Sollte es da nicht logischerweise im ureigensten Interesse der #Impfstoff-Hersteller sein, eine solche Assoziation zu entkräften?

Was wäre dafür besser geeignet, als ENDLICH die längst (u. a. von Peter #Doshi, @JosephFraiman und @AlexanderKekule) geforderte Herausgabe der …
@JosephFraiman @AlexanderKekule 3/ … Primärdaten der Teilnehmer der großen Zulassungsstudien der #mRNA-Vakzine einzuleiten?

Bereits im Oktober 2022 hatte der Pharmazieprofessor und Mitherausgeber des Fachmagazins BMJ via MDR diesbezüglich folgendes geäußert:

mdr.de/nachrichten/de…
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1/ Die @zeitonline berichtet über die Problematik bei der Anerkennung von #Impfschäden.

Befragt wurde hierzu u. a. der Mediziner Bernhard Kleiser von der Landesbehörde Zentrum Bayern Familie und Soziales.

Der Text wirft Fragen auf:

zeit.de/gesundheit/202…
2/ So fragt @zeitonline:

„Um zu prüfen, ob ein #Impfschaden vorliegt, müssen Sie sich nach dem ‚aktuellen Stand der medizinischen Wissenschaft‘ richten, so will es das Gesetz. Auf welche Datenquellen stützen Sie sich dabei?“

Bernhard Kleiser erwidert, dass man sich bei der … Image
3/ … Prüfung zunächst einmal auf die Sicherheitsberichte des Paul-Ehrlich-Instituts #PEI stütze, teils auch auf Daten der #EMA. Zudem greife man auf große bevölkerungsbasierte Studien zurück und auf neue Veröffentlichungen in der Fachpresse: Image
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1/ Sollten Ärzte, die noch immer #mRNA verimpfen, nicht wissen, welche potentiellen Gefahren daraus resultieren?

Peter #Doshi fordert die Aufnahme folgender unerwünschter Ereignisse in die Produktkennzeichnung:

- MIS-C
- Lungenembolie
- Plötzlicher Herztod …
2/

- Neuropathische & autonome
Störungen
- verringerte Spermienkonzentration
- starke Menstruationsblutungen
- Nachweis von Impfstoff-#mRNA in
Muttermilch.

Wann erkennen #FDA, #EMA, @PEI_Germany @rki_de und @BMG_Bund ihre immense Verantwortung???
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1/ Man sollte Peter #Doshi einfach IMMER zuhören (in diesem Falle auch @drwasy und @woodymatters):

„The #FDA also failed to warn about the documented risk of sudden death, even though #myocarditis is now a well-recognized side effect, particularly among young men. … Image
2/ To support adding ‚sudden death‘ to product labeling, we pointed to multiple autopsy studies on lethal vaccination-associated #myocarditis. (Since our petition, another such study, with Korean public health officials as co-authors, was published last Friday and found eight …
3/ … cases of sudden cardiac death attributable to #Covid19 vaccination-related #myocarditis.) …

… we asked the #FDA to add seven adverse event types to product labeling: multisystem inflammatory syndrome in children (MIS-C), pulmonary embolism, sudden cardiac death, …
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1/ Der menschenverachtende und einer Hexenjagd ähnelnde Umgang mit Warnern vor Nebenwirkungen der #Covid19-#Impfstoffe (Prof. Harald #Matthes, Charité und Andreas #Schöfbeck, BKK ProVita) durch Medien, Wissenschaftler und Funktionäre war allem Anschein nach weder eine … Image
2/ … Premiere noch einmalig in der Geschichte der Entwicklung und Zulassung von neuen #Impfstoffen.

Den Ausführungen von @PGtzsche1 im Buch „Impfen - Für und Wider“ nach zu urteilen, erhält man vielmehr den Eindruck, dass dieses Vorgehen eine bewährte Strategie von …
3/ … Impfstoff-Herstellern, Zulassungsbehörden, gewissen Medien und vermutlich mit #Interessenskonflikten behafteten Wissenschaftlern u. Ä. darstellt, um Zweifel an der Sicherheit von neuen Vakzinen zu zerstreuen und Warner und Kritiker mundtot zu machen. …
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1/ Ein wirklich in jeder Hinsicht - von Anfang bis zum Ende - erschütternder und zugleich höchst frustrierender Bericht zum Thema schwere Impfschäden nach #Covid19-#Impfung, den ich jedem nur ans Herz legen kann.

Unsäglich, wie sich ALLE der …

ardmediathek.de/video/tagessch…
2/ … Verantwortlichen in Politik und Behörden - incl. Prof. #Mertens von der #STIKO - versuchen, aus der Affäre zu ziehen.

J. #Steinacker von der Uniklinik Ulm spricht von „unendlichen Wartelisten“: „Er geht davon aus, dass noch deutlich mehr Menschen nach der #Impfung
3/ … schwere Probleme haben, als von vielen angenommen.“

Im Gespräch mit einer erst 28-jährigen schwer von #PostVac Betroffenen, bei der Autoantikörper festgestellt wurden, die Körperzellen angreifen und bereits Leber und Auge geschädigt haben, gibt sich der Vorsitzende …
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Kleiner Exkurs: Wie können wir Musikhören und Stress im Alltag wissenschaftlich untersuchen?
Mit Hilfe von "elektronischen Tagebüchern" (1/n)
- oder in science slang: "Ambulantes Assessment"(Ecological Momentary Assessment/Experience Sampling):
Hierbei werden i.d.R. Smartphones, Apps und Sensoren verwendet, durch die die Versuchspersonen in ihrem regulären Alltag begleitet werden. #EMA (2/n)
Die Apps können programmiert werden, so dass die Versuchspersonen mehrmals am Tag zu ihrem aktuellen Erleben und Verhalten befragt werden, z.B. ob sie gerade Musik hören oder seit der letzten Eingabe Musik gehört haben, wie gestresst sie momentan sind, etc. (3/n)
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1/ „Ich habe in Österreich mehrere Interviews im Fernsehen gegeben und war erstaunt, dass kritische Aussagen zur #Impfung - zumindest in einer Sendung des ORF - nicht erwünscht waren und nicht gesendet wurden.“

W.-D. Ludwig, Vorsitz der AKdÄ und #EMA-Mitglied, in 03/21: Image
2/ „Leider ist es sowohl in Österreich als auch in Deutschland versäumt worden, während der jetzt begonnenen #Impfkampagne Kohortenstudien durchzuführen, um mehr Erkenntnisse in Bezug auf #Wirksamkeit, #Sicherheit und #Immunogenität der #Impfstoffe zu erhalten. Dies wäre eine …
3/ … wichtige Aufgabe der Gesundheitspolitiker gewesen, die leider diesbezüglich untätig waren. …
Ich hätte mir … eine bessere Kommunikation gewünscht zu dem, was #Impfstoffe leisten können und was nicht.“

m.bvz.at/in-ausland/ema…
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1/ „Damit ist seit ein paar Tagen wissenschaftsöffentlich, dass sich die Zahl der Mikro-Thrombosen, also der Gefäßverschlüsse oder ‚Mini-Schlaganfälle‘ im Auge bei Geimpften verdoppelt hat. … Zwei Jahre nach der #Impfung darf sich niemand in …

welt.de/debatte/kommen…
2/ … Sicherheit wiegen, auch dann kann es noch zu einem solchen Vorfall kommen. Eines dieser kleinen Blutgerinnsel im Auge kann Erblindung bedeuten, … . Impfstoffe können die Blutgerinnung verändern, und nicht erst seit gestern gilt die Netzhaut als Frühwarnsystem für …
3/ … Herz-Kreislauf-Erkrankungen. … Was hat es zu bedeuten, wenn die #EMA die Hersteller #Pfizer und #Moderna offensichtlich nicht in die Pflicht nehmen will, Näheres über die Nebenwirkungen ihrer #Impfstoffe herauszufinden?“

@EBodderas via @welt
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1/ Viele Äußerungen der Vorsitzenden des @ethikrat /s @alena_buyx zur #Impfung gegen #Covid19 müssen im Rückblick als bedenklich betrachtet werden.

So war es unstrittig, dass im Zuge der Entwicklung & Zulassung der neuartigen genetischen #Impfstoffe Abkürzungen vorgenommen … Image
2/ … worden waren. Diese hatte beispielsweise der Virologe @c_drosten in seinem Podcast des NDR (Folge 16) in 03/20 auch explizit gefordert. So sagte dieser damals:

ndr.de/nachrichten/in… Image
3/ „Wir müssen einen #Impfstoff finden oder irgendein Medikament, das man den ÄLTEREN PERSONEN geben könnte. WIR MÜSSEN NATÜRLICH NICHT DIE GANZE BEVÖLKERUNG MIT IRGENDETWAS VERSORGEN, ABER ZUMINDEST DIE RISIKOGRUPPEN UND V. A. DIE ÄLTEREN PERSONEN, für die muss man jetzt … Image
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1/ Im Rahmen der #Aufarbeitung der #Pandemie ist wichtig:

Warum wurde das medizinische Vorsorgeprinzip („Erstens nicht schaden“ - primum non nocere) außer Kraft gesetzt?

Oder konkret:

Warum sollte man immer noch VORERKRANKTE Kinder gegen #Covid19 impfen?

🧵

(Meldung 11/21) Image
2/ Das in Tweet 1 (Screenshot) erwähnte 12-jährige Kind war bereits das offiziell sechste Kind, das im zeitlichen Zusammenhang mit der #Impfung gegen #Covid19 verstorben war - Anfang November 2021, also nicht einmal drei Monate, nachdem die #STIKO ihre …

ndr.de/nachrichten/ni…
3/ … allgemeine Impfempfehlung für Jugendliche ab 12 Jahren ausgesprochen hatte.

Der verstorbene Junge hatte laut den Angaben des #PEI bereits zuvor an einer schweren Herz- und Gefäßkrankheit gelitten. Der schreckliche Todesfall hatte deshalb dazu …

ndr.de/nachrichten/ni…. Image
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1/ Offenbar gibt es nun einen weiteren, bisher in dieser Position unbekannten „unabhängigen“ Berater der #STIKO: Carsten #Watzl, Generalsekretär der von potentiellen Interessenskonflikten betroffenen #DGfI (Dt. Gesellschaft f. Immunologie).

Sehr geehrtes @rki_de - wo … Image
2/ … genau kann man denn die Selbstauskünfte der die #STIKO beratenden Fachleute zu potentiellen Conflicts of Interest einsehen, so wie es sonst bei #STIKO-Mitgliedern üblich ist? …

rki.de/DE/Content/Kom… Image
3/ So wurden bereits vor einigen Monaten auch Fachleute wie Christian #Drosten, Leif Erik #Sander oder auch die damalige Präsidentin der #DGfI, Christine #Falk als externe Berater der #STIKO genannt (im Rahmen der #PAIKO-AG).

Da jedoch stets auf die Unabhängigkeit der #STIKO
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1/50 #Science is an ongoing process that serves to investigate phenomena, gain new insights or "correct prior knowledge" and this only works in #discourse. This includes diversity of #Opinion, #tolerance and a broad debate space. This is a large thread.
2/50 "#trust the science" is in my view the most #antiscience statement ever. #Questioning science is how you do #Science. This thread gives some examples and further questions.
scientificamerican.com/article/why-do…
3/50 What about good ##scientific #Practice? I found a glaring example here (of all things, in what I consider to be a rush to #vaccine #approval). #blotgate
trialsitenews.com/a/startling-ev…
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1/ Wichtiges Thema im ÄRZTEBLATT, 2005:

„‚Sie [#EMA] hat aber auf dem Gebiet der Erfassung und Erkennung von Arzneimittelrisiken bislang keine wirkliche Kompetenz‘, kritisiert Müller-Oerlinghausen. So seien die Fristen inakzeptabel, innerhalb derer die #EMA über … Image
2/ … regulatorische Maßnahmen im Falle von #Nebenwirkungen entscheidet. …

‚Die meisten Marktrücknahmen erfolgen nicht überraschend‘, bestätigt auch Wolfgang Becker-Brüser, Herausgeber des @arzneitelegramm /s. Die Risiken zeichneten sich meist lange vorher ab. Dennoch …
3/ … unterbleibe eine systematische Aufarbeitung der Ursachen von unerwarteten #Nebenwirkungen. Stattdessen neigten Arzneimittelhersteller dazu, unerwünschte Wirkungen zu verharmlosen, bisweilen auch gezielt.‘“ …

aerzteblatt.de/archiv/45212/A…
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1/ Ich möchte in der Diskussion um das #PostVac-Syndrom darauf hinweisen, dass es offenbar auch nach anderen medizinischen Interventionen starke Bemühungen gibt, Beschwerden durch abmildernde Namensgebung („Post-Syndrom“) zu verharmlosen.

Beispiel: „Post-Finasterid-Syndrom“:
2/ Das oral einzunehmende Arzneimittel Finasterid gegen männlichen Haarausfall kann selbst nach Absetzen zu noch jahrelang anhaltenden schwersten Beeinträchtigungen führen, die offenbar ebenfalls vielfach nicht hinreichend ernstgenommen werden:

ndr.de/ratgeber/gesun…
3/ Siehe auch Rote-Hand-Brief des BfArM aus 2018:

Ich finde, man wird den Betroffenen nicht gerecht, sowohl im Falle des #PostVac- als auch des #PostFinasterid-Syndroms, wenn die Beschwerden als psychosomatisch abgetan werden.
Oftmals dauert es …

bfarm.de/SharedDocs/Ris…
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The Fascistic Economics of #Pfizer.
[THREAD]
To understand what is happening in the field of health, where our regulators have utterly failed to protect us from the dangers of the "vaccines", one simply needs to look at the field of financial regulation.
Clip is from #ReasonTV:
1
2
This thread is based on a @reason TV video about the Netflix video: "Madoff: The Monster of Wall Street by Emmy Award–winning filmmaker Joe Berlinger, which tells the story of the largest Ponzi scheme in history"
This video explains #Pfizer & #BigPharma
3
As Zach Weissmuller, who narrated the video, has said: "To better understand the Madoff saga, director Joe Berlinger should have consulted the works of the free market economist George Stigler, who won the Nobel Prize in part for his work regulatory capture."
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1/ Auch @SZ @ChristinaBerndt berichten nun über die folgenschweren VERSÄUMNISSE DES PAUL-EHRLICH-INSTITUTES bei der frühzeitigen Information der Bevölkerung im Hinblick auf Risiken durch die #Covid19-Impfstoffe:

„Jedenfalls wurde die deutsche Bevölkerung mitunter nicht so …
2/ … zeitig gewarnt, wie dies möglich gewesen wäre. So sah das #PEI noch kein Risikosignal für die #Hirnvenenthrombosen, als Dänemark die Impfungen mit dem #AstraZeneca-Impfstoff schon gestoppt hatte. Und einen Rote-Hand-Brief, der Ärzte vor einem erhöhten Risiko …
3/ … für #Myokarditis nach der #mRNA-Impfung warnte, gaben #BioNTech und #Moderna in Abstimmung mit dem #PEI und der #EMA erst im Juli 2021 heraus. Dabei hatten israelische Behörden die #EMA schon Ende Februar 2021 über auffällig viele Herzmuskelentzündungen nach …
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VACCINI E GRAVIDANZA
(thread)

1/

Il #vaccino #mRNA #Covid di #Pfizer è stato approvato senza la sperimentazione sulle donne in #gravidanza
Di conseguenza si può affermare che tutte le gestanti che si sono inoculate i #vaccini hanno fatto da cavia

lindipendente.online/2023/02/28/pfi…
2/

Questo ovviamente getta un'ombra enorme su #FDA, #EMA e #AIFA che hanno autorizzato un farmaco senza dati di sperimentazione.

Curioso il fatto che la #Pfizer non abbia rilasciato nemmeno i dati sul piccolo gruppo di volontarie (349)
3/

Ma cosa dicevano le virostar nel 2021 senza avere i dati della sperimentazione di questi finti #vaccini #mRNA #COVID19 ?

Iniziamo con #Burioni sulla sua rivista online fa pubblicare un articolo eloquente "Una persona vaccinata, due persone protette"

medicalfacts.it/2022/07/19/vac…
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>>Schwere Mängel bei #Pfizer-#BioNTech-#Impfstudie<</| Elke Bodderas bei "Viertel nach Acht"

"In den entscheidenden Unterlagen zur #Zulassung des #mRNA-#Impfstoffs von #Pfizer-#BioNTech häufen sich die Ungereimtheiten. Ich habe interne Protokolle und Dokumente
ausgewertet, die zeigen, dass am wichtigsten Studienstandort in Buenos Aires die Dinge nicht so liefen wie sie sollten: #Todesfälle wurden unterschlagen, schwere #Nebenwirkungen nicht registriert, gleich mehrfach wurde gegen das Studienprotokoll verstoßen. Ein
#Impfopfer, der 36- jährige Anwalt Augusto Roux, wurde zum #Covid-Fall umgefälscht. Roux leidet bis heute unter schweren #Nebenwirkungen durch den #Impfstoff, doch statt seine #Perikarditis (#Herzbeutelentzündung) zu dokumentieren, hängte der Studienleiter dem 36-Jährigen
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1/ Nachdem von #Pfizer/#BioNTech nun offenbar KEINE DATEN MEHR aus klinischen Studien (RCTs) zur Covid-Impfung bei Schwangeren zu erwarten sind, auch weil Behörden (u. a. #STIKO) vorzeitig die allg. Empfehlungen für Schwangere ausgesprochen hatten (sic!), wird man sich …
2/ … bei der Beurteilung der #Sicherheit mit weniger aussagekräftigen und oftmals von Störfaktoren beeinflussten Beobachtungs-Studien begnügen müssen. Ein Skandal.

Eine solche prospektive Beobachtungs-Studie startete in Q2/21 am PVZ der #Charité

pei.de/SharedDocs/awb…
3/ … (Pharmakovigilanz- und Beratungszentrum für Embryonaltoxikologie) als NIS-Nr. 593, Studiencode „SARS-Cov-2 PregVac“, gefördert von #PEI und #BMG.

Erst in Q4/23 (!) sollen die statistische Endauswertung und im Anschluss die Publikation der Studienergebnisse erfolgen. …
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1/ Was den Fall von @RouxAugusto aus der Recherche von @WELTspr zu den Ungereimtheiten bei der #Pfizer/#BioNTech- Zulassungs-Studie besonders brisant macht:

Er hatte nach der zweiten Dosis einen #Perikarderguss erlitten und laut der Information seiner Ärztin mit hoher …
2/ … Wahrscheinlichkeit eine #Perikarditis (Herzbeutelentzündung) - also genau die Nebenwirkung, vor der #BioNTech erst im Juli 2021 in Abstimmung mit #EMA und #PEI offiziell in Form eines Rote-Hand-Briefes gewarnt hatten. …

pei.de/SharedDocs/Dow…
3/ Laut der Recherche von @EBodderas taucht der Fall des 36-Jährigen jedoch nicht in der Zulassungs-Studie aus 12/20 auf - er wurde offenbar intern zum Covid-Patienten und psychischen Problemfall umdeklariert.

Die Geschichte um @RouxAugusto zeigt, dass die #Perikarditis also …
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My latest report for @ChildrenChd is a must-read 🚨

I analysed the first EU safety update report for #Pfizer #BioNTech vaccine and the data is damning.

childrenshealthdefense.eu/eu-issues/emas…
'Based upon the above request by the WHO, the MAH (BioNTech) looked at the outcome of the pregnancy cases observed in the clinical studies during the reporting interval (19 December 2020 through 18 June 2021). There were 26 pregnancy cases.
Of the 26, 15 resulted in spontaneous abortion (miscarriage) and 5 of the pregnancy outcomes resulted in live births with congenital anomalies.

-that's a miscarriage rate of 58%!
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1/ Der Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller (BAH) im Interview mit Klaus #Cichutek, Leiter des #PEI.

Mein Eindruck: Aufgrund des Spannungsfeldes der versch. Interessensgruppen, in dem sich das #PEI offenbar befindet, wäre eine Behörde, die sich …

2/ … völlig unabhängig vom #BMG und ausschließlich um die #Pharmakovigilanz und die Surveillance von Arzneimittel- und Impfstoff-Nebenwirkungen kümmert, eine wichtige Errungenschaft für deutsche #PublicHealth.

Ob das #PEI diese Aufgabe aktuell tatsächlich verantwortungsvoll …
3/ … ausführen kann, ist nicht erst seit diesem Interview fraglich.

So spricht #Cichutek ab Min. 15:10 davon, dass sich das Arbeitsvolumen während der #Pandemie im Bereich der #Pharmakovigilanz um das 10-100fache gesteigert habe.

Ob dieser massiven Steigerung auch …
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1/ Zum Thema VORZEITIGE ENTBLINDUNG/Auflösung der Kontrollgruppen bei der Phase-III-Zulassungsstudie von #Pfizer/#BioNTech:

Die erste vorläufige Wirksamkeitsanalyse wurde am 08.11.20 auf der Grundlage von nur 94 Covid-19-Fällen durchgeführt, mit dem …

m.faz.net/aktuell/wirtsc…
2/ … Ergebnis einer angeblichen Wirksamkeit des #Impfstoffes von über 90%.

Dies wurde am 09.11.2020 via Pressemitteilung bekanntgegeben.

investors.biontech.de/de/news-releas…
3/ Bereits am 10.11.2020 (!!!) schickte #Pfizer offenbar einen Brief an die Teilnehmer der Zulassungsstudie, in dem es hieß, das Unternehmen suche nach Möglichkeiten, interessierten Teilnehmern der Placebo-Gruppe, die die Kriterien für den Notfallzugang erfüllten, den Wechsel …
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